通过使用Abbott的i2i通信技术，这款设备能有效地在右心房和右心室之间进行无线通信，从而实现更精确的心脏起搏。

  今日，全球医疗巨头雅培（纽约证券交易所代码：ABT）宣布其研发的Aveir DR双腔无线起搏器获批FDA。该产品是目前世界上第一款双腔无线起搏器。

  雅培表示，需要起搏器的人中有超过80%的人需要在心脏的两个腔室——右心房和右心室进行起搏。Aveir DR双腔无线起搏器获批FDA将会为全球数千万心脏病患者带来福音。

  Aveir DR是全球第一款双腔无线起搏器，由Aveir VR和Aveir AR两个部分组成，Aveir VR专用于右心室，Aveir AR专用于右心房。两个部分均采用了Abbott的专有i2i通信技术。

  i2i通信技术是Aveir DR的核心，这项技术使得Aveir VR和Aveir AR实现同步且协调的心脏起搏。该技术使用高频脉冲，通过每个无电极导线起搏器之间的体内血液的自然导电特性传递信息。为了支持双腔治疗，两个植入物都与配对的共植入装置进行逐搏通信。雅培表示，传导通信使用的电池电流远低于感应，射频或蓝牙通信。

  优化的心脏起搏：通过利用体内血液的自然导电特性，i2i技术能够提供同步或协调的心脏起搏，从而满足临床需求。

  双腔治疗支持：每个植入物与配对的共植入装置进行逐搏通信，使得双腔治疗成为可能。

  小巧设计：Aveir DR的尺寸只有传统起搏器的十分之一，类似于一个AAA电池的大小。

  实时起搏分析：通过无导线起搏器之间的逐搏通信，医生可以在手术过程中实时评估设备的正确放置。

  微创手术：无导联起搏器直接植入心脏，无需心脏导联，从而减少了潜在的铅和感染相关并发症的风险。

  其次，导线个月内并发症的发生率可以高达1.4%到9.5%，并且研究表明5.2%的患者会发生导线故障，可能导致阈值升高、失夺获等事件，严重威胁患者的生命安全。此外，通过静脉穿刺将起搏导线植入心腔的过程可能引发气胸或血气胸等并发症。

  在一项双腔无导线（引线）起搏器系统的临床研究中显示，在300名患者中190名(63.3%)有窦房结功能障碍，100名(33.3%）有房室传导阻滞，295名患者(98.3%)植入手术成功，29名患者共发生了35起与器械或手术相关的严重不良事件。271名患者达到了主要安全终点（90.3%；95%置信区间[CI]，87.0至93.7），90.2%的患者（95%CI，86.8至93.6）达到了主要性能终点，97.3%的患者达到至少70%的房室同步效果（95%CI，95.4至99.3）。

  双腔无引线起搏器系统达到了主要安全终点，并在植入后3个月内提供了心房起搏和可靠的房室同步。“无电极导线起搏器一直被限制为单腔设备，因为两个起搏器的无缝、无线同步一直是一个无法克服的工程挑战——直到现在，”Abbott的心脏节律管理业务的高级副总裁Randel Woodgrift说。“我们的专门的科学家和工程师团队用AVEIR起搏器解决了治疗异常心律的医疗技术中的一个复杂挑战，这是一个装有强大技术的微小设备。”

  在《2022-2027年心脏起搏器市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》中，我们得知，近几十年来，心脏起搏器的年植入量连年攀高，增速维持在10%左右。预计在2023年，中国内地每百万人植入量提升为80~90例，年植入人数达到11~12万人，国内心脏起搏器市场规模将达40亿元。以目前的年复合增长率计算，10年后中国起搏器市场将达到百亿规模。

  尽管植入起搏器的数量每年都在递增，但在中国的心脏起搏器市场中，双腔和三腔起搏器的使用占据了80%的份额。而在其他国家，所有已经获得批准的无导线起搏器大多集中在单腔起搏器中，目前仅占中国起搏器市场的2%-3%，年销售额不超过1亿元人民币。目前中国市场上的有线起搏器产品，如果未来没有重大的技术突破，那么随着产品单价的降低，市场增长将会受到极大限制。

  预计国内心脏起搏器患者市场在三年后将达到60亿元人民币。如果无导线%的市场渗透率，那么未来国内市场规模在新产品适应症获批后的两年内将达到6亿元人民币，并以6%-8%的年增长速度持续增长。在国际市场上，三年后心脏起搏器市场规模将达200亿美元，如果以10%的市场渗透率来计算（这是根据2022年美敦力公司年报的无导线起搏器销售预测数据），那么无导线起搏器的国际市场规模在新产品适应症获批后的两年内将达到20亿美元。接下来我们将介绍5款在市场中表优异的植入式心脏起搏器产品：

  Medtronic是一家全球领先的医疗设备公司，其Azure™起搏器拥有BlueSync™技术，可以通过蓝牙进行患者和医生之间的信息交流。它还配有Medtronic的管理功能，包括Rate Response算法，可以根据患者的活动水平自动调整心跳频率。

  Boston Scientific是另一家全球领先的医疗设备公司，其ACCOLADE™起搏器配备了RightRate™心率响应传感器和HeartLogic™心律失常预警功能。这两项功能协同工作，能够提供更自然的心率响应，并通过监测多种生理参数来提前预警可能的心脏问题。

  这是一款可以安全用于MRI的起搏器，可进行全身1.5T和3.0TMRI扫描。它具有长达10年的电池寿命，并且能够通过蓝牙与患者的手机或者平板电脑连接，进行远程监控和调试。

  这是一款具有封闭环路刺激（CLS）功能的双腔心脏起搏器，可实时自动调整起搏器的频率以适应病人的生理需求。此外，它还配备了Biotronik Home Monitoring技术，可以远程监控病人的心脏状况，并在发生紧急情况时及时报警。

  这款起搏器使用 SafeR™ 技术，可以根据需要在单腔和双腔模式之间切换，以避免不必要的右心室起搏。同时，其Sleep Apnea Monitoring (SAM)功能可以在夜间监测患者的呼吸情况，为睡眠呼吸暂停的诊断提供辅助信息。

  随着Aveir DR双腔无线起搏器的成功研发和FDA的批准，雅培公司再次展现了其在全球医疗行业的领先地位。这项创新性产品的出现，无疑将为心脏病患者提供更加高效且安全的治疗选择。

  Aveir DR是一个革命性的研究成果，它完美地结合了Aveir VR和Aveir AR两部分的功能，以专业和精细的方式处理心脏问题。通过使用Abbott的i2i通信技术，这款设备可以轻松又有效地在右心房和右心室之间进行无线通信，以此来实现更精确的心脏起搏。

  雅培公司此次的突破性成果，不仅将开启无线心脏起搏器的新时代，更展示了它对全球医疗科技进步的承诺和决心。我们有理由期待，这家以创新为动力的医疗巨头，将继续领跑全球医疗科技领域，为我们的健康和生活品质带来更多可能。更多前沿医疗器械信息，医潜将持续关注。